Gall labeli UDI nodi dyfeisiau meddygol trwy eu dosbarthu a'u defnyddio.Mae'r dyddiad cau ar gyfer marcio Dosbarth 1 a dyfeisiau annosbarthedig yn dod yn fuan.
Er mwyn gwella olrhain dyfeisiau meddygol, sefydlodd yr FDA y system UDI a'i rhoi ar waith fesul cam gan ddechrau yn 2014. Er bod yr asiantaeth wedi gohirio cydymffurfiaeth UDI ar gyfer Dosbarth I a dyfeisiau annosbarthedig tan fis Medi 2022, roedd cydymffurfiaeth lawn ar gyfer Dosbarth II a Dosbarth III a mae dyfeisiau meddygol mewnblanadwy ar hyn o bryd angen offer cynnal bywyd a chynnal bywyd.
Mae systemau UDI yn ei gwneud yn ofynnol defnyddio dynodwyr dyfais unigryw i farcio dyfeisiau meddygol ar ffurfiau y gall pobl eu darllen (testun plaen) a rhai y gellir eu darllen gan beiriannau gan ddefnyddio technoleg adnabod a chasglu data awtomatig (AIDC).Rhaid i'r dynodwyr hyn ymddangos ar y label a'r pecyn, ac weithiau ar y ddyfais ei hun.
Codau darllenadwy dynol a pheiriant a gynhyrchir gan (clocwedd o'r gornel chwith uchaf) argraffydd inkjet thermol, peiriant trosbrintio trosglwyddiad thermol (TTO) a laser UV [Delwedd trwy garedigrwydd Videojet]
Defnyddir systemau marcio laser yn aml i argraffu a marcio'n uniongyrchol ar offer meddygol oherwydd gallant gynhyrchu codau parhaol ar lawer o blastigau caled, gwydr a metelau.Mae'r dechnoleg argraffu a marcio orau ar gyfer cymhwysiad penodol yn dibynnu ar ffactorau gan gynnwys swbstrad pecynnu, integreiddio offer, cyflymder cynhyrchu, a gofynion cod.
Gadewch i ni edrych yn agosach ar opsiynau pecynnu poblogaidd ar gyfer dyfeisiau meddygol: DuPont Tyvek a phapurau meddygol tebyg.
Mae Tyvek wedi'i wneud o ffilamentau polyethylen dwysedd uchel (HDPE) mân iawn a pharhaus.Oherwydd ei wrthwynebiad rhwyg, gwydnwch, anadlu, rhwystr microbaidd a chydnawsedd â dulliau sterileiddio, mae'n ddeunydd pacio dyfeisiau meddygol poblogaidd.Mae amrywiaeth o arddulliau Tyvek yn bodloni gofynion perfformiad cryfder mecanyddol a diogelu pecynnu meddygol.Mae'r deunyddiau'n cael eu ffurfio'n godenni, bagiau a chaeadau sêl llenwi ffurflenni.
Oherwydd gwead a nodweddion unigryw Tyvek, mae angen ystyriaeth ofalus i ddewis y dechnoleg i argraffu codau UDI arno.Yn dibynnu ar y gosodiadau llinell gynhyrchu, gofynion cyflymder a'r math o Tyvek a ddewiswyd, gall tair technoleg argraffu a marcio gwahanol ddarparu codau sy'n gydnaws â UDI dynol a pheiriant sy'n gydnaws â pheiriant.
Mae inkjet thermol yn dechnoleg argraffu ddigyswllt a all ddefnyddio rhai inciau sy'n seiliedig ar doddydd a dŵr ar gyfer argraffu cyflym, cydraniad uchel ar Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, a 40L.Mae ffroenellau lluosog cetris yr argraffydd yn gwthio defnynnau inc i gynhyrchu codau cydraniad uchel.
Gellir gosod pennau print inkjet thermol lluosog ar coil y peiriant thermoformio a'u gosod cyn selio gwres i argraffu cod ar y coil clawr.Mae'r pen print yn mynd trwy'r we i amgodio pecynnau lluosog tra'n cyfateb y gyfradd mynegai mewn un tocyn.Mae'r systemau hyn yn cefnogi gwybodaeth swyddi o gronfeydd data allanol a sganwyr codau bar llaw.
Gyda chymorth technoleg TTO, mae'r pen print a reolir yn ddigidol yn toddi'r inc ar y rhuban yn uniongyrchol ar Tyvek i argraffu codau cydraniad uchel a thestun alffaniwmerig.Gall gweithgynhyrchwyr integreiddio argraffwyr TTO i linellau pecynnu hyblyg symudiad ysbeidiol neu barhaus ac offer llenwi ffurf-llenwi llorweddol cyflym iawn.Mae gan rai rhubanau wedi'u gwneud o gymysgedd o gwyr a resin adlyniad, cyferbyniad a gwrthiant golau rhagorol ar Tyvek 1059B, 2Fs a 40L.
Egwyddor weithredol y laser uwchfioled yw canolbwyntio a rheoli pelydryn o olau uwchfioled gyda chyfres o ddrychau bach i gynhyrchu marciau cyferbyniad uchel parhaol, gan ddarparu marciau rhagorol ar Tyvek 2F.Mae tonfedd uwchfioled y laser yn cynhyrchu newid lliw trwy adwaith ffotocemegol y deunydd heb niweidio'r deunydd.Nid oes angen nwyddau traul fel inc neu rhuban ar y dechnoleg laser hon.
Wrth ddewis technoleg argraffu neu farcio i helpu i fodloni gofynion cod UDI, mae trwybwn, defnydd, buddsoddiad a chostau gweithredu eich gweithrediadau i gyd yn ffactorau y mae angen eu hystyried.Mae tymheredd a lleithder hefyd yn effeithio ar berfformiad yr argraffydd neu'r laser, felly dylech brofi'ch pecynnu a'ch cynhyrchion yn ôl eich amgylchedd i helpu i benderfynu ar yr ateb gorau.
P'un a ydych chi'n dewis inkjet thermol, trosglwyddiad thermol neu dechnoleg laser UV, gall darparwr datrysiad codio profiadol eich arwain wrth ddewis y dechnoleg orau ar gyfer codio UDI ar becynnu Tyvek.Gallant hefyd nodi a gweithredu meddalwedd rheoli data cymhleth i'ch helpu i fodloni gofynion cod ac olrhain UDI.
Barn yr awdur yn unig yw’r safbwyntiau a fynegir yn y blogbost hwn ac nid ydynt o reidrwydd yn adlewyrchu barn Dylunio Meddygol a Chytundebau Allanol na’i weithwyr.
Tanysgrifiad dylunio meddygol a chontractio allanol.Llyfrnodi, rhannu a rhyngweithio â chyfnodolion peirianneg dylunio meddygol blaenllaw heddiw.
Mae DeviceTalks yn ddeialog rhwng arweinwyr technoleg feddygol.Mae'n ddigwyddiadau, podlediadau, gweminarau, a chyfnewid syniadau a mewnwelediadau un-i-un.
Cylchgrawn busnes dyfeisiau meddygol.Mae MassDevice yn gyfnodolyn busnes newyddion dyfeisiau meddygol blaenllaw sy'n adrodd hanes dyfeisiau achub bywyd.
Amser post: Rhagfyr 14-2021